Anuncia Medical Inc. anuncia datos publicados con resultados clínicos prometedores utilizando el sistema ventricular ReFlow™ en

Jan 15, 2024

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23 May, 2023, 12:44 ET

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Novedoso sistema de lavado no invasivo utilizado por pacientes

SCOTTSDALE, Arizona, 23 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- Anuncia Medical Inc. ("Anuncia" o la "Compañía"), una empresa que se especializa en el avance de las innovaciones para los sistemas de gestión del líquido cefalorraquídeo (LCR) implantables y externos y la atención neurocrítica, se complace en anunciar que se ha publicado en Pediatric Neurosurgery un artículo que destaca su sistema ventricular "Gen 1" ReFlow™ aprobado por la FDA y marcado por la CE con derivaciones de hidrocefalia en pacientes que sufren de oclusiones crónicas de la derivación. Dos años antes de que se les implantara el sistema ReFlow™, 7 de los 9 pacientes representados en la publicación experimentaron un total combinado de 14 fallas de derivación proximal que requirieron revisión. En los 2 a 4 años posteriores a la implantación y el uso de ReFlow™ para mantener el flujo, solo se produjo una falla de derivación proximal entre los 9 pacientes. Dado que las revisiones generalmente se asocian con ingresos hospitalarios costosos tanto para el niño como para la familia, reducir la cantidad de revisiones necesarias es invaluable para las personas afectadas.

La hidrocefalia es una acumulación anormal de LCR en el cerebro, lo que provoca un aumento de la presión intracraneal (PIC). Cada año, decenas de miles de adultos y niños con hidrocefalia se someten a cirugías de revisión en hospitales de EE. UU. para reemplazar las derivaciones ocluidas. Estas cirugías cerebrales y hospitalizaciones repetidas causan una carga emocional, económica y de salud indebida significativa para los pacientes y sus familias en todo el mundo.

"La tasa de fallas de las derivaciones después de la implantación es inaceptablemente alta, y la mayoría de las fallas se deben a la oclusión/obstrucción del catéter ventricular. Históricamente, los pacientes solo tenían una opción cuando esto ocurría, y era la cirugía cerebral, con riesgo de hemorragia cerebral e infecciones de la derivación. Cirujanos nunca he podido abrir de manera no invasiva un catéter ocluido, y mucho menos prevenir potencialmente la oclusión en primer lugar", dijo el Dr. Ramin Eskandari MD, neurocirujano pediátrico de la Universidad Médica de Carolina del Sur. "Agregar un componente ReFlow para limpiar de forma no invasiva una derivación obstruida, e incluso prevenir el bloqueo, puede cambiar drásticamente las tasas de falla de la derivación y ayudar a los pacientes con derivación a volver a llevar una vida normal".

Aunque son limitados, estos datos publicados recientemente y otros similares sugieren que el uso del dispositivo ReFlow para mantener el flujo en el hogar también puede tener beneficios potenciales como tratamiento preventivo que podría reducir las cirugías de revisión. Anuncia recibió una "Designación de dispositivo innovador" de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para este uso y está trabajando en estrecha colaboración con la comunidad médica y la FDA para diseñar y realizar ensayos clínicos para evaluar aún más esta práctica.

"Hace tres años, el Dr. Eskandari sugirió que se implantara el dispositivo ReFlow con la derivación de mi hijo con la esperanza de que previniera futuras complicaciones y cirugías. Nos recetaron un régimen de "mantenimiento" diario para enjuagar el dispositivo ReFlow de Mark en casa y no fue incómodo para él. De hecho, ayudó a mi hijo a aprender a contar. El dispositivo nos brinda confianza y un grado de control sobre su hidrocefalia. Mark ahora tiene cinco años y hasta ahora, ha funcionado de maravilla. Mark no ha tenido una sola cirugía intervención. El ReFlow es un dispositivo brillantemente simple que es muy fácil de usar. Estamos agradecidos", compartió Hillary, la madre de un joven paciente con hidrocefalia tratado con el ReFlow™ "Gen 1" por el Dr. Eskandari.

Con más de 4 años de seguimiento clínico y comentarios del dispositivo ReFlow "Gen 1", Anuncia Medical ha desarrollado un dispositivo ReFlow System Mini "Gen 2" más pequeño y fácil de usar. ReFlow System Mini, que se lanzará en los EE. UU. el próximo mes, representa el futuro del tratamiento de la hidrocefalia al proporcionar una manera fácil y no invasiva de eliminar potencialmente las oclusiones y/o mantener el flujo de LCR en una derivación, simplemente presionando el domo de lavado suave ubicado debajo del cuero cabelludo del paciente. . Cuando se presiona, el ReFlow Mini Flusher envía una pequeña cantidad controlada de líquido hacia el catéter ventricular para desbloquear los orificios de flujo del catéter. Este pequeño componente se puede agregar en poco tiempo al sistema de derivación durante un procedimiento estándar de implantación o revisión.

"El ReFlow 'Gen 1' y el ReFlow System Mini más pequeño representan casi una década de trabajo con expertos clínicos en hidrocefalia e ingenieros talentosos", compartió Elsa Chi Abruzzo, presidenta y directora ejecutiva de Anuncia Medical. Esperamos con ansias estas asociaciones continuas en una comunidad dedicada a mejorar la atención y la vida de todos los pacientes que viven con hidrocefalia".

Acerca de Anuncia Medical Inc. Anuncia Medical es una empresa de dispositivos neurológicos que resuelve las grandes necesidades no satisfechas en el manejo del líquido cefalorraquídeo (LCR) y la atención neurocrítica a través de tecnologías "revolucionarias" clínicamente validadas, no invasivas, rentables y diseñadas para monitorear y tratar a los pacientes en el hogar. o en la clínica. Anuncia tiene como objetivo empoderar a los pacientes en su viaje de atención y brindarles tranquilidad. Basado en un compromiso con los estándares de alta calidad, la medicina basada en la evidencia y un sólido comportamiento ético durante casi una década, Anuncia Medical Inc. es un socio de confianza para los neurocirujanos. Para obtener más información, visite www.AnunciaMedical.com y siga a Anuncia en LinkedIn y Twitter.

Acerca de ReFlow™ System Mini y ReFlow™ Mini FlusherEl ReFlow™ System Mini representa una tecnología de plataforma diseñada para mejorar la función de los dispositivos de administración de LCR en el quirófano, la UCI y en el hogar. El ReFlow™ System Mini y el ReFlow™ Mini Flusher cuentan con la aprobación 510(k) de la FDA de EE. UU. para su uso en el tratamiento de la hidrocefalia como parte de un sistema de derivación de LCR. El ReFlowTM System Mini es un pequeño sistema implantado que consta de un dispositivo de lavado y un catéter ventricular. Cuando se implanta en línea con una derivación disponible comercialmente, se puede accionar presionando de forma no invasiva sobre la cúpula del lavador. Está diseñado para administrar una pequeña cantidad de líquido hacia el catéter ventricular, para restablecer, aumentar o mantener el flujo, limpiando los orificios de flujo del catéter. El Mini Flusher ReFlow™ implantado está diseñado para ser accionado por usuarios capacitados, en entornos clínicos o no clínicos, bajo la dirección y supervisión personalizada del médico del paciente.

Se recomienda a los pacientes que consulten con un profesional de la salud calificado para determinar si este producto es adecuado para ellos. Información importante de seguridad y riesgos: Para conocer las indicaciones de uso, advertencias, precauciones y otra información de seguridad, consulte la etiqueta del producto.

FUENTE Publicidad médica, Inc.